Постоји неколико смерница (ААМИ, ФДА, АОРН) успостављених да помогну здравственим установама да одлуче која је хаљина одговарајућа заштита за њихово особље, али које смернице треба поштовати? Пре него што одаберете своје хаљине, упознајте организације и шта покривају њихове смернице. У наставку су ФДА смернице за хаљине за једнократну употребу
Према смерницама ФДА, хируршке хаљине су класификоване као медицински уређаји класе 2, регулисани су од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА)
У децембру 2015. ФДА је издала нове, строже смернице3 за пре{2}тржишну верификацију хируршких хаљина. Пре него што се на етикети и објављеним материјалима дају тврдње о перформансама, ФДА темељно прегледа хируршке хаљине како би се осигурало да:
Хаљина је у складу са траженом заштитом од течности (АНСИ/ААМИ ПБ70 или еквивалентан стандард)
Подаци теста перформанси подржавају ту тврдњу
Цртежи су јасно означени нивоом заштите баријере и димензијама/локацијом критичних и не-критичних зона
Означавање узорка јасно идентификује ниво заштите баријере течности (према АНСИ/ААМИ ПБ70), као и упутства и индикације за употребу.
