Безбедност и квалитет нису{0}}о којима се преговара у индустрији медицинских уређаја, применили смо сертификат квалитета-ИСО 13485:2016 као наш систем управљања квалитетом.
До сада смо примењивали ИСО13485 за једнократне маске за лице, изолационе хаљине,комбинезон, лабораторијски мантили, одела за рибање, чаршави, покривачи за кревете, јастучнице, капе и навлаке за рукаве. Применићемо га за више производа следеће године.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
Већина система квалитета захтева кључну компоненту, Приручник за квалитет. Поред Приручника о квалитету, организација треба да одреди обећање које ће дати да обезбеди окружење и културу која може бити у складу са стављањем квалитета на прво место у свим активностима. Ова посвећеност може бити обухваћена политиком или објективном изјавом. Стандард укључује веома специфичне захтеве за процедуре и евиденцију, од којих сваки мора бити испуњен:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
Компанија Вухан Иоуфу стриктно прати ИСО систем управљања квалитетом за управљање производњом. Истовремено, према захтевима купаца, обезбедићемо фотографије производње производа, видео записе, извештаје о тестирању итд. током процеса производње, тако да купци увек могу да схвате статус производње наруџбине и да ли квалитет производа испуњава захтеве. У међувремену, то такође помаже да се у највећој мери избегну проблеми са стилом производа, амбалажом, квалитетом и другим проблемима.
Увек смо посвећени пружању квалитетних производа и пажљиве услуге како бисмо купцима пружили најбоље искуство куповине.
